治験の仕事として治験コーディネーター(CRC)臨床開発モニター(CRA)の二つがあります。 これらの仕事の内容や資格などについて分かりやすく解説しています。


ナースではたらこ
「資格は必要なのか?」 看護師の資格があり、なおかつ看護師として病院などの医療機関にて3年程度勤務された 経験があれば、治験の仕事が未経験であっても治験関連企業への転職は十分可能です。 今回は治験の仕事の一つである治験コーディネーターにつ
「薬ができるまでの道のり」 新しい薬を開発したら、薬として厚生労働省から承認されなければ市販することができま せん。承認されるために様々な実験を繰り返しながら膨大なデータを用意します。 治験とは、こうしたデータを取りまとめる臨床試験のこと
「治験とは?」 薬の有効性や安全性を人に服用させて調べる試験を「臨床試験」といい、医薬品として 承認されるために必要なデータをそろえる臨床試験のことを治験といいます。 開発段階にある薬を治験するにあたり、まず被験者(患者)さんに服用しても
「被験者の募集について」 治験は被験者(患者)さんがいなければ実施することができません。被験者を集めるのも 治験コーディネーターの大切な仕事です。今回は被験者の募集について解説します。 被験者さんの募集は骨が折れる仕事です。「健康体であれ
「インフォームド・コンセントとは?」 治験を実際に行うにあたって、治験責任医師は被験者(患者)さんに対して治験の内容 を正確に説明したうえで必ず被験者さんから参加の同意を得なければなりません。 当然のことながら同意を得られなければ治験の参
「治験の目的は新薬の開発であることを肝に銘じる」 新薬を開発するために治験を行うわけですが、インフォームド・コンセントのさいに直面 する様々な問題に苦しめられないように注意しなければなりません。 このため、治験コーディネーターとしては勿論
「症例報告書とは?」 治験は新薬を実用化する前に被験者(患者)さんに薬を服用してもらい、薬の効果、副作用、 安全性をチェックするためのものです。その裏付けとして治験データを収集します。 治験コーディネーターが携わる治験の仕事の一つに症例報
「モニタリングや監査の対応を行います」 治験依頼者は、症例報告書(CRF)に記載されていることを確認するために月に数回程度 訪れます。当然のことながら治験コーディネーターも立ち会わなければなりません。 治験依頼者モニタリングを行いやすいよ
「看護師の仕事が多様化しています」 看護師の仕事が多様化しています。既に看護師が病院だけで働く時代では無くなってます。 最近では「企業看護師」という言葉が注目を集めていまして、着実にその数は増えてます。 企業看護師は病院やクリニックなどの